威斯尼斯人wns888“十四五”医疗方案出炉多类医疗器械设备进口势能不减这些国家医疗建设任务的发布，为医疗器械行业再添动力，特别是为高端、大型医疗器械进入临床带来政策利好和市场机会，也有助于加速这类进口器械产品进入中国市场威斯尼斯人wns888。

　　近日，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制了《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》（以下简称《方案》）。

　　《方案》中提出要为医疗设施配备呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动CT、传染病隔离转移装置等医学设备。结合此前国家发布的《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》（以下简称《纲要》），国家将集中优势资源提升高端医疗装备的核心竞争力，突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术。

　　这些国家医疗建设任务的发布，为医疗器械行业再添动力，特别是为高端、大型医疗器械进入临床带来政策利好和市场机会，也有助于加速这类进口器械产品进入中国市场。

　　此次《方案》要求建设国家重大传染病防治基地。加强传染病解剖室、临床教学用房、应急物资储备空间等设施建设，配备呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动CT、传染病隔离转移装置等医学设备，有条件的还可以配备移动生物安全水平实验室、移动核酸检测实验室。此外，针对海（水）上、陆地、航空、雪域等场景需求，结合实际配置移动手术室、移动CT等。

　　《方案》中还提出，要建设国家中医疫病防治基地，包括建设可转换传染病区、可转换ICU、生物安全二级及以上实验室、医疗废弃物处置设施等，配备呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动CT、心肺复苏等重症急救抢救设备，做好必要的负压救护车、移动中药房等移动设备配置。

　　另外，国家此前发布的《纲要》中也指出，要集中优势资源攻关新发突发传染病和生物安全风险防控、医药和医疗设备、关键元器件零部件和基础材料、油气勘探开发等领域关键核心技术。突破腔镜手术机器人、体外膜肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。发展脑起搏器、全降解血管支架等植入产品，推动康复辅助器提质升级。

　　依据上述《方案》和《纲要》，呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动CT、腔镜手术机器人等高端医疗器械产品的需求未来将会持续增加，迎来市场关注。

　　上述《方案》和《纲要》中所提及的部分医疗器械目前在国内市场还主要依赖于进口，甚至这些器械的部分核心配件也需要通过进口获取。

　　以呼吸机为例，海关数据显示，2019年我国共进口单价在1万元以上的呼吸机15899台。2020年受疫情影响，呼吸机进口数量大幅提升，仅2020年一季度进口单价超过1万元的呼吸机数量就几乎与2019年全年进口量持平。

　　迈瑞医疗、谊安医疗、鱼跃医疗等国内龙头企业经过长期的成长和研发，在国内呼吸机市场逐渐打破了外资企业完全垄断的情况，但目前只是抢回了中低端市场威斯尼斯人wns888，高端产品仍主要由国外进口。在有创呼吸机市场，美敦力、德尔格、西门子等品牌在国内有着很高的认可度，占到80%以上的市场份额。公开数据显示，2019年中国呼吸机销售数量排名前十的企业中，仅有迈瑞医疗、深圳科曼、北京谊安三家国产品牌。

　　其实，一台呼吸机相当于一个精密的气体输送工控系统，有上千个零部件。其中大部分现已实现国产，但在核心零部件方面我国与国际水平尚有明显差距，例如：压缩机、芯片、传感器、电磁阀、氧气源等核心零部件仍严重依赖分布在世界各地的国际供应商。

　　移动CT是近年来CT领域中的一个重要分支。移动式CT在某种程度上可以看作是术中CT体积缩小、机动性显著提高后的产物。目前国产厂商在移动CT领域迈出了实质性步伐，已陆续有国产厂商发力于这个细分领域，像我国拥有自主知识产权的16排小型移动CT设备摩科特MCT-I已经于2020年9月获批。但飞利浦、西门子、美国GE等进口品牌的移动CT设备仍占据国内市场的大部分份额。

　　相较于呼吸机、移动CT进口设备已有小部分被国内替代，体外膜肺氧合机（ECMO）在国内则还完全依赖于进口。ECMO体外膜肺氧合系统只有进口品牌，国内目前尚无厂家生产ECMO。在全球范围内，该设备主要由美敦力、迈维柯等企业供应。据华西证券测算，若国内三甲医院都配置ECMO，潜在市场约18亿元。其中ECMO设备采购金额为4.76亿元，每年耗材包金额为约13.25亿元。

　　总体来看，部分国产医疗器械及零部件暂未突破相应技术壁垒，导致相应检测功能未能实现，并且在相关指标准确度及精度上，人工自动化操作以及耐用性方面，较进口仪器还有较大差距。

　　如今年4月，四川省发布《省级2021-2022年政府采购进口产品清单论证意见公示（医疗卫生设备类）》，公示内容显示，新增省级政府采购医疗卫生实验室仪器类设备23项，且要求为进口产品。专家论证结论认为：这些设备国产产品与进口存在差距，难以满足医疗卫生实验室要求，所以全部采购进口。

　　前不久，中国食品药品检定研究院发布的招标采购信息也显示，将采购超临界色谱联用仪、高通量动态蒸汽自动分析仪、扫描电镜威斯尼斯人wns888、高内涵细胞成像分析系统、高分辨质谱仪等仪器设备，总预算达5427万元，全部要求进口。

　　可见，进口医疗器械仍然有国产器械无可替代的优势。但也要注意，伴随《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》的深入贯彻，国产优先政策的实施，对国内医疗器械创新发展支持力度加大。再加之国家对高值耗材集采政策的实施，从采购源头上将为国产产品的销售打开一条绿色通道。

　　如此境遇下，对于进口医疗器械而言，就需要持续在研发方面加大投入，对产品进行优化升级，尤其在智能设计、通气、降噪等核心技术方面加强优势积累，深挖技术的护城河。